Набор №5 экспресс-тест РАПИД-COVID-19 на антиген - 10 шт.

Набор №5 экспресс-тест РАПИД-COVID-19 на антиген - 10 шт. (персональных упаковок)

Набор №5 Rapid Bio «РАПИД-COVID-19-Антиген» содержит 10 тестов в персональной упаковке квждый,  для комфортного самотестирования в домашних условиях.

Российская разработка и современное производство в технопарке "Сколково"

Набор №5 «РАПИД-COVID-19-Антиген» предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа» «РАПИД-COVID-19-Антиген» по ТУ 21.20.23–008–23327034–2021 Серия LSSPZ21H01

Процедура проведения теста:

• Все компоненты набора должны быть комнатной температуры.
• Тщательно вымыть руки с мылом или обработать антисептиком.
• Надеть перчатки, входящие в состав набора.
• Извлечь тест-картридж из упаковки и поместить на сухую ровную горизонтальную поверхность отверстиями вверх. Вскрытый картридж использовать в течение 3 часов, не хранить в открытом виде.
• Внести 12 капель (примерно 300 мкл) буферного раствора из монодозы в пластиковую пробирку с насадкой-капельницей (для комплектации 4 – из флакона[1]капельницы).
• Аккуратно высморкаться в салфетку.
• Провести процедуру взятия мазка со слизистой оболочки среднего и/или нижнего носового хода: ввести наконечник зонда в ноздрю на глубину 2–3 см и произвести 10 вращательных движений по внутренней стенке ноздри.
• Повторить процедуру для другой ноздри, используя этот же зонд. Извлечь зонд из носа.
• Погрузить зонд медицинский одноразовый стерильный с полученным образцом до дна пластиковой пробирки с буферным раствором и вращательными движениями (20 раз) перемешать образец с жидкостью, слегка сжимая пробирку для наиболее полного переноса материала в буферный раствор.
• Слегка сжимая пробирку, вращательными движениями извлечь зонд медицинский одноразовый стерильный, пытаясь максимально его отжать.
• Плотно закрыть пластиковую пробирку насадкой-капельницей и постепенно, не допуская переливания, внести по каплям все содержимое в окно для внесения образца (S) тест-картриджа.
• Оценить результат реакции визуально через 8–15 минут.
  В течение этого периода времени тест-картридж должен находиться в покое – его не следует передвигать, переворачивать и т. д.

Интерпретация Отрицательного результата:

Появляется только одна окрашенная линия «С»; в тестовой зоне «T» окрашивания не происходит.
Отрицательный результат анализа указывает на отсутствие антигена коронавируса SARS-CoV-2 в исследуемом образце в пределах чувствительности теста.
Отрицательный результат теста «РАПИД-COVID-19-Антиген» не исключает возможности инфицирования вирусом SARS-CoV-2. Если результат теста отрицательный, а
клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование, а также дополнительное тестирование с использованием других
лабораторных и/или инструментальных методов.



Интерпретация Положительного результата:

Появляются две окрашенные линии. Одна линия обязательно должна находиться в контрольной зоне «C», другая в зоне «Т». Интенсивность цвета тестовой линии может
варьироваться. Любой оттенок цвета тестовой линии следует считать положительным. Окрашивание в тестовой зоне «T» – свидетельствует о наличии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в исследуемом образце в пределах чувствительности теста.




Интерпретация Недействительного результата:
Отсутствие в контрольной зоне «С» окрашенной линии независимо от наличия линии в тестовой зоне «T».

Возможные причины Недействительного результата:

• Недостаточный объем пробы;
• Неправильная процедура выполнения теста.
• Пересмотрите процедуру выполнения и повторите тестирование, используя новый тест.
• Если проблема сохраняется, немедленно прекратите использование тестового набора и обратитесь к производителю.
  
  

Контроль качества
Внутренний контроль включен в тест. Окрашенная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем. Это подтверждает оптимальный
объем пробы и правильность выполнения процедуры

Комплектация персональной упаковки (1 шт.)

• Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем – 1 шт.
• Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором – 1 шт.
• Зонд медицинский одноразовый стерильный, ТУ 32.50.13–002-28731857-2020,
• РЗН 2021/13989 – 1 шт.
• Перчатки диагностические Armilla виниловые нестерильные неопудренные  (размер 9), РЗН 2013/1221– 2 шт.
• Инструкция по применению – 1 шт.
• Иллюстрированное руководство пользователя – 1 шт.