Набор №25 экспресс-тест Genrui SARS-CoV-2 на основе коллоидного золота для определения антигена
- Артикул: Genrui SARS-CoV-2-AG-25
- Тип: АНТИГЕН
- Производитель: Genrui Biotech Inc.
- Гарантия: 18 месяцев
- Страна производитель: Китай
- Вес: 0.45
- Габариты: 100 × 200 × 230 mm.
- Тип товара: Экспресс-тест
- Поставляется в: Коробке
- Гарантия: 1 год
Набор №25 экспресс-тест Genrui SARS-CoV-2 для определения антигена
Разработанный компанией Genrui набор реагентов SARS CoV-2 (SARS CoV-2 Antigen Test Kit ) Colloidal Gold)) предназначен для иммунохроматографического качественного обнаружения антигеновSАRS CoV-2 в дыхательных путях человека в целях скрининга и выявления заболевания новым коронавирусом на острой или на ранней стадии.
Данный качественный тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства в быстрой дифференциальной диагностике инфекций СОМ-19. Новый коронавирус - респираторный вирус (возбудитель ОРВИ). Он передается главным образом воздушно-капельным путем в результате вдыхания капель, выделяемых из дыхательных путей больного: например, при кашле или чихании, а также капель слюны или выделений из носа. Также он может распространяться, когда больной касается любой загрязненной поверхности, например, дверной ручки. В этом случае заражение происходит при касании рта, носа или глаз грязными руками.
- Проверка на антиген COVID-19 дома и в офисе;
- Эффективен с первых симптомов и при бессимптомном течении болезни;
- Получение результатов в течение 30 минут;
- Удобное использование и отсутствие необходимости в помощи медиков;
- Выгодное приобретение оптом и возможность проверить большую группу людей (в офисе, школах и др.).
- Специальное оборудование не требуется;
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS CoV-2 в мазке из носоглотки (SARS CoV-2 Antigen Test K i t ) Colloidal Gold)) представляет собой иммунохроматографический анализ для быстрого и качественного выявления антигена коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома - 2 (SARS CoV-2) в мазке из ротоглотки или носоглотки. Тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике заболевания коронавирусной инфекцией (COVID-19), которое вызывается SARS CoV-2.
Тест дает предварительные результаты исследования. Отрицательные результаты не могут исключить инфекцию SARS CoV-2 и не могут быть использованы в качестве единственной основы для лечения или иного клинического решения.
Этот продукт использует высокоспецифичную реакцию антитело-антиген и иммунохроматографическую технологию с коллоидным золотом. Реагент содержит моноклональные антитела к антигену SARS CoV-2, предварительно зафиксированные в тестовой зоне (Т) на мембране, а также конъюгат моноклональных антител к антигену SARS CoV-2, отмеченный золотом и нанесенный на подложку.
Во время теста обрабатываемый образец, подлежащий тестированию, опускается в место загрузки реагента. Если образец содержит антиген SARS CoV-2, то антиген SARS CoV-2 в образце сначала связывается с антителом к антигену SARS CoV-2, отмеченным коллоидным золотом, а затем конъюгат хроматографируется на мембране и связывается с другим антителом к антигену SARS CoV-2, предварительно иммобилизованным на мембране.
Когда моноклональное антитело к антигену SARS CoV-2 связывается, в тестовой зоне (Т) появляется пурпурно-красная полоса. Если в образце нет антигена SARS CoV-2, то в тестовой зоне (Т) не будет пурпурно-красной полосы. Независимо от того, присутствует ли антиген SARS CoV-2 в образце, в области контроля качества (С) появится пурпурно-красная полоса. Пурпурно-красная полоса в области контроля качества (С) является стандартом для определения достаточности количества образца и правильности хроматографического процесса, а также служит стандартом внутреннего контроля для реагентов.
Показания, противопоказания, побочное действие
Показания.
Набор реагентов может быть использован для лабораторного обследования лиц с симптомами острой респираторной инфекции в качестве средства прямой этиологической диагностики COVID-19.
Противопоказаний к использованию в рамках установленного назначения не имеет.
Побочные действия, связанные с применением набора, отсутствуют.
Основные характеристики
Количество тест кассет в упаковке: 25 шт (IgG)
Тип образца: Назофарингеальный и орофарингеальный мазок
Форм-фактор теста: Пластиковый картридж
Срок хранения: 24 мес.
Вес: 0.45 кг
Производитель: Genrui Biotech Inc.
Страна: Китай
Документация
- Инструкция по применению
- Регистрационное удостоверение
- Акт оценки результатов клин. испытаний Genrui
- Протокол клинических испытаний Genrui
- Презентация Набор №25 экспресс-тест Genrui SARS-CoV-2
Комплектация
Изделие представляет собой набор реагентов, в составе которого находятся:
- Тест карта (SARS-CoV-2 Antigen Test Card) – 25 шт.
- Пробирка с разбавителем образца (SARS-CoV-2 Antigen Sample Diluent (Colloidal Gold)) – 25 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Условия хранения
- Хранить набор в оригинальной упаковке при температуре 2 -30 °C.
- Тестовую кассету следует хранить в невскрытом упаковочном конверте до непосредственного момента выполнения анализа.
- Срок годности - 18 месяцев с даты изготовления.
- Не использовать после истечения срока годности.
- Не замораживать.